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醫(yī)藥常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)用除濕機(jī)

作者:CEO 時(shí)間:2022-09-24

信息摘要:根據(jù)A食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為210;陰涼庫(kù)溫度不高于20;常溫庫(kù)溫度為030;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在4575RH之間。因?yàn)樗幤穫}(cāng)庫(kù)庫(kù)內(nèi)環(huán)境的溫濕度,容易受庫(kù)外溫濕度的影響;藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度的變化

醫(yī)藥常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)用除濕機(jī)

醫(yī)藥常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)用除濕機(jī)

  根據(jù)A食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定:藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同溫、濕度條件的倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為210;陰涼庫(kù)溫度不高于20;常溫庫(kù)溫度為030;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在4575RH之間。因?yàn)樗幤穫}(cāng)庫(kù)庫(kù)內(nèi)環(huán)境的溫濕度,容易受庫(kù)外溫濕度的影響;藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度的變化,對(duì)藥品的影響分為間接影響和直接影響。

  溫度對(duì)藥品的直接影響包括揮發(fā)、結(jié)晶、沉淀等,間接變化包括蟲蛀,酶變,變色等;濕度對(duì)藥品的直接影響包括熔化、稀釋、溶解等。濕度對(duì)藥品的間接變化包括酶變等,而這些變化直接導(dǎo)致了害蟲和酶菌的繁殖。所以,藥品倉(cāng)庫(kù)安裝相應(yīng)的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)來進(jìn)行科學(xué)合理的調(diào)控,是非常重要的一項(xiàng)工作內(nèi)容!

  

  藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控的基本原則是:當(dāng)庫(kù)內(nèi)環(huán)境的溫濕度適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),就要設(shè)法防止庫(kù)外氣候?qū)?kù)內(nèi)的不利影響;當(dāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度不適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品庫(kù)房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)就要采取有效措施對(duì)庫(kù)內(nèi)環(huán)境的溫濕度進(jìn)行調(diào)控。

  為了滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)達(dá)到GSP、GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定,藥品貯存、運(yùn)輸過程中保質(zhì)保量,如果無法通過溫濕度認(rèn)證會(huì)導(dǎo)致無法正常營(yíng)業(yè);藥品在流通過程中尤其儲(chǔ)存過程中容易受到外部溫濕度條件的影響,因此做好藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

  在通過使用醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)除濕機(jī)來對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)濕度進(jìn)行有效調(diào)控使得庫(kù)內(nèi)的濕度適宜藥品儲(chǔ)存時(shí),還要設(shè)法防止庫(kù)外氣候?qū)?kù)內(nèi)的不利影響,比如設(shè)置好倉(cāng)庫(kù)的密封性、隔熱性和防潮性,以防止庫(kù)外氣候、地表水分對(duì)庫(kù)內(nèi)的不利影響,這樣才能使藥品安全存放在一個(gè)濕度適宜的倉(cāng)庫(kù)環(huán)境中!

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